ארגון ISO הבינלאומי עדכן בפברואר 2016 מהדורה חדשה לתקן ISO 13485 המיועד ליצרני ציוד רפואי.
נקבעה תקופת מעבר של 3 שנים עד פברואר 2019.
הארגונים נדרשים לשדרג את מערכת ניהול האיכות בהתאם לדרישות ומומלץ לא לדחות זאת לרגע האחרון.

לפרטים נוספים ושדרוג למהדורה החדשה, צור עמנו קשר.