0
sync logo
SYNCבלוג

נשארים תמיד
בחזית המידע

איך רושמים ציוד רפואי בישראל לאחר עדכוני 2024 של משרד הבריאות?

מרץ 2024

נתחיל בטרמינולוגיה הבסיסית- רישום ציוד רפואי נקרא רישום אמ"ר (אגף אמצעים ומכשור רפואי).  גוף האמ"ר הינו הגורם האחראי הבלעדי על רישומי ציוד רפואי ואביזריו,…

Read more

מהפכה בתחום הבריאות: טכנולוגיית בינה מלאכותית (AI) כמכשור רפואי

דצמבר 2023

בשנים האחרונות, תחום הבריאות חווה התקדמות מדהימה, אקספוננציאלית ממש. זאת כמובן בעקבות הטכנולוגיה הממוחשבת שהפכה לאמצעי מרכזי בפיתוח ובייצור מכשור רפואי. אחת הטכנולוגיות פורצות…

Read more

איך עוקפים את התור לאישור CE?

אוגוסט 2023

מאז המעבר לרגולציה האירופאית החדשה לציוד רפואי וכחלק מהשינוי האירופי, אנו עדים להפחתה משמעותית שהיתה בכמות גופי ההסמכה האירופאי, אך עם זאת רואים מגמת…

Read more

חדשנות ופיתוח ציוד ומכשור רפואי (Medical Device): מדריך ליזם – השלבים הנכונים לפיתוח וחדשנות

יולי 2023

חדשנות היא מנוע הצמיחה של התעשיה הרפואית שמקדמת את ההתפתחות הטכנולוגית, משנה ללא הרף את הנורמות הקיימות ומביאה לפריצות דרך בתחום הבריאות. בתחום המכשור…

Read more

יעילות תהליך הגשת הרישיון או הכנת תיק המוצר

מאי 2023

כמו בכל תהליך בירוקרטי ורגולטורי, הדרך אל המטרה, יכולה לפעמים להיות מסועפת, ובטח להרגיש כך, זמני תגובה ארוכים, תורים, חוסר במענה אנושי, חוסר בליווי צמוד.
כל זאת, יוצר לעיתים תסכול, ולפעמים אף למנוע תהליך תקין, רק בכדי להימנע מה"כאב ראש" המתלווה לו.

Read more

נא להתארגן בהתאם-אמ"ר

אפריל 2023

במידה ואתם מעוניינים לייבא ציוד רפואי ולקבל אישור ייבוא חד פעמי אליכם להתארגן בהתאם.

מה עלינו לעשות:

Read more
צרו קשר
cross
0
    Empty cartBack to shop