רוקח ממונה

בתקנה 1 לתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ"ו 1986 - נקבע  כי רוקח ממונה יהיה "רוקח אחראי" שהמנהל אישר לו בכתב לעשות לגבי תכשיר פעולה הנדרשת לפי התקנות.

על הרוקח הממונה להיות בעל ניסיון ויכולת בתחום ועליו לקבל אישור למלא תפקיד זה ממשרד הבריאות.

מהם תחומי האחריות של רוקח ממונה?

תחומי האחריות של הרוקח הממונה הם לעדכן את משרד הבריאות בכל עניין ונושא הקשור לתכשירים הרפואיים של הגורם שמינה אותו להיות רוקח אחראי, בהתאם לפקודת הרוקחים ולתקנות הרוקחים של משרד הבריאות.

בנוסף, על הרוקח הממונה לעדכן את בעלי התפקידים אצל בעל הרישום בכל בנוגע לדרישות הרגולטוריות של משרד הבריאות.

תפקיד נוסף וחשוב של הרוקח הממונה הינו לוודא כי שיווק ופרסום המכשיר עומדים בדרישות משרד הבריאות ( מבחינת אריזה, עלונים, איכות ובטיחות וכו').

רוקח ממונה מצד אחד מייצג את בעל הרישום מול משרד הבריאות, ומצד שני מייצג את החוק מול בעל הרישום.