בתאריך 26 במאי 2021 הרגולציה האירופאית בתחום הציוד הרפואי MDR נכנס לתוקף.
בעקבות כך, משרד הבריאות החליט לערוך פיילוט שיחל ב-1 בינואר 2022.
במסגרת פיילוט זה, לצורך רישום בפנקס הציוד הרפואי, משרד הבריאות יכיר באישורים שניתנו מ-(Notified bodies (NB גם ממדינות באיחוד האירופאי שלא מוכרות לפי חוק ציוד רפואי (התוספת הראשונה) ובתנאי שה-NB הוסמכו מטעם האיחוד האירופאי בהתאם לרגולציית ה-MDR.
לפי אגף ציוד רפואי במשרד הבריאות, הפיילוט יימשך עד ה- 30 ביוני 2022 ולפי התוצאות שיתקבלו ייבחנו את הנושא שוב.