0
sync logo
SYNCNews

וובינר אחראי לציוות רגולציה במדינת היצרן (PRRC)

ספטמבר 2020

הסמינר ייערך ב-23/09/20 בשעה 15:00

נושא: אחראי לציוות רגולציה במדינת היצרן (PRRC)

מועד:23/9/20 בשעה 15:00

מחיר:חינם!

משך:כ- 90 דקות (60 דקות תוכן + 30 דקות שאלות ותשובות)

 

עוד על הוובינר:

ה-MDR/IVDR מחייב כי כל יצרן ציוד רפואי ימנה אחראי לציות רגולציה (PRRC) בתוך הארגון או מחוצה לו.

תפקיד זה כולל את האחריות להתאמה הרגולטורית מצד היצרן.

משימות ה- PRRC כוללות עמידה בדרישות התאימות לרגולציה, החזקת תיעוד טכני והצהרת תאימות מעודכנים, כמו גם מעקב אחר שיווק ודיווחים על אירועים חמורים בהתאם להנחיות הרגולציה.

בוובינר נדון במספר היבטים של ה-PRRC:

  • הגדרת התפקיד של אחראי לציוות רגולציה במדינת היצרן.
  • השיטה על פיה בוחרים את האחראי לציוות רגולציה.
  • משימותיו של האחראי לציוות רגולציה במסגרת תחומי אחריותו.
  • שיתוף הפעולה בין האחראיים (היצרן ונציג מורשה אירופאי).

בתום הוובינר נציג גם כן את שירותי האחראי לציוות רגולציה עבור ציוד רפואי שסינק פרויקטים מציעה וכמו כן נכין עבורכם תבניות ייעודיות לצורך קביעת PRRC והגדרת תפקידו בתוך ארגונכם.

מעבר לכך, נשיב על שאלות שיעלו במסגרת הוובינר.

(*) הסמינר ייערך בשפה העברית.
(*) מספר המשתתפיםחינםמוגבל. כל הקודם זוכה.

 

נשמח לראותכם!

1016 news body heb 1 2 1598952152

cross
0
    עגלה ריקהחזרה לחנות