0
sync logo
SYNCNews

וובינר IVD (רגולציה בישראל ובאירופה)

ספטמבר 2020

הוובינר יתקיים בתאריך 23.09.20 בשעה 11:00.

נושא: IVD (רגולציה בישראל ובאירופה)

מועד:23.09.2020 בשעה 11:00

מחיר: חינם!

פלטפורמה: זום (לינק יישלח לאחר ההרשמה)

משך:כ- 90 דקות (60 דקות תוכן + 30 דקות שאלות ותשובות)

עוד על הוובינר:

השינוי הצפוי באיחוד האירופי ל- IVD ישנה באופן משמעותי את הדרך בה יסומנו מוצרים אלו בסימן ה- CE ויכללו שיטת סיווג חדשה לחלוטין מהמוכר כיום.
במסגרת כך, כ- 80% מכל מוצרי ה- IVD יצטרכו להיות מאושרים על ידי גורם מורשה במסגרת ה- IVDR, כאשר כיום רק כ- 20% נדרשים לכך לפי הנחיות הדירקטיבה הקיימת.

כחלק מכך, יבואני ויצרני IVD מעוניינים לתכנן קדימה ולקדם תכניות היערכות כיצד לעמוד ברגולציה החדשה, במטרה לא להישאר מאחור ואף להשיג יתרון אסטרטגי על פני מתחריה.

אנו מזמינים אתכם להצטרף אלינו לסמינר מקוון, בן 90 דקות, בו נשתף אתכם באופן מרוכז אודות השינויים המשמעותיים ומה עליכם לעשות על מנת להתחיל ולהתכונן לקראת הרגולציה החדשה.

חלקי הוובינר:
חלק 1 (30 דקות):
סקירה של השינויים המשמעותיים עבור ה- IVDR.
סקירה של תהליך הרישום האירופאי ברישום של מוצרי IVD תוך 6 ימי עסקים.

חלק 2 (30 דקות):
משמעות הרגולציה החדשה באירופה עבור יצרני ויבואני IVD בישראל.

חלק 3 (30 דקות):
שאלות ותשובות

מי צריך להשתתף?

בכירים ומנכ"לים בחברות העוסקות ב- IVD (יצרנים ויבואנים).
אנשי מקצוע וניהול בענייני רגולציה ואיכות.

(*) הסמינר ייערך בשפה העברית.
(*) מספר המשתתפים חינם מוגבל. כל הקודם זוכה.

נשמח לראותכם!

1009 news body heb 1 2 1597126139

cross
0
    עגלה ריקהחזרה לחנות